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顺应社会需求 发展中医中药
http://www.100md.com 2005年12月14日 《中国中医药报》第2456期
     张瑞祥 中国中医科学院[m, http://www.100md.com

    一、世界需要中医药,中医药需要国际化[m, http://www.100md.com

    1.国外中医诊所如雨后春笋[m, http://www.100md.com

    目前,在国外从业的中医药人员大约15万,医院、诊所、学校大约有几万家,如:英国有中医诊所3000家,荷兰有中医诊所1600家,加拿大有3000家,澳大利亚有4000家,美国有7000家等等,中医诊所已遍布140多个国家和地区。找中医看病的患者多数是疑难病,如病毒感染性疾病,心脑血管病,肿瘤、内分泌和代谢病,免疫性疾病,陈旧性损伤,生殖疾病,妇科疾病,皮肤病等。[m, http://www.100md.com

    2.中药出口略有增长,中药提取物上升迅速[m, http://www.100md.com

    2004年医药行业进出口总额108.57亿美元,其中出口57.23亿美元,进口51.34亿美元,出口额比2003年增长17.6%。2004年中药进出口总额9.5亿美元,其中出口7.25亿美元,进口2.223亿美元,比2003年增长28.87%。中药提取物包括三类:一是纯度95%以上的单一化合物,如青蒿素、双氢青蒿素、紫杉醇、大豆异黄酮、白藜芦醇、芦汀、甘草酸、石杉碱甲、加兰他敏、番茄红素等;二是有效部位提取物,如人参、黄芪、刺五加、当归、枳实、灵芝、蒺藜、银杏、冠叶连翘、千层塔、石蒜、雷公藤、青枫藤、薏苡仁、大蒜、绿茶、红车轴草、缬草、芦荟、番泻叶、颠茄叶、紫锥菊、短棕榈、虎杖、绞股蓝、葛根、苦参、灯盏花、水飞蓟、淫羊藿、三七、五味子、薯蓣等提取的有效部位;三是中药配方颗粒、单味中药材的浸膏粉或流浸膏,并有明确的质量控制标准,大约有400多味中药材或中药饮片的提取物。第一类作为治疗性药物或添加剂使用;第二类、第三类用作医药中间体、健康食品原料或食品添加剂或中药汤剂配方。出口到79个国家和地区,前十位的国家是美、日、韩、德、法、意大利、西班牙、印度和巴西等。[m, http://www.100md.com

    中国从事植物提取物出口的企业有200多家,以前是以外贸公司出口为主,约占出口量的80%,近些年来,生产企业有了自营进出口权。[m, http://www.100md.com

    中药提取物的市场空间较大,因为发达国家也有植物药,中药提取物容易与国外接轨。美国在1992年植物药的销售额是2亿美元,至2002年为50亿美元;日本是汉方药制剂生产和应用较强的国家,有210种中药经典方剂;欧盟及其成员国也是应用植物药的地区,欧盟约占世界植物药市场的45%;在亚洲,草药的应用很普及,中药提取物的市场大约是7~8亿美元。

    3.中药现代化、国际化是我国成为医药强国的关键s7, http://www.100md.com

    中药国际化是法规、技术标准相互接轨的长期经贸合作过程。传统中药是我们着力发展的领域,但是受到国外法规的严格限制,很难大幅度提高出口额度。现阶段的策略可能以“韬光养晦,加强周边,政府主导,科研和企业先行”为宜。目前世界中医药联合会组织编制的《中医药技术标准体系》,对于促进中医药与国际接轨具有重大的现实意义。中药研发的天然药物容易与国外接轨,应着力保护知识产权,积极筹资抓紧进行国外临床试验,大力开拓国际市场。目前中国出口的医药产品主要是化学原料药,我国约有半数吨位的化学原料药供应国外,但是没有自主知识产权,价位很低。我国生产的西药制剂约有97.4%是仿制品。所以,要成为医药强国,就必须走创新和仿制相结合之路。中药和某些天然药物是我们的优势,只有实现了中药和天然药物现代化、国际化,拥有更多的发明创造,拥有更多的自主知识产权,中医药才能走向世界医药强国之列。s7, http://www.100md.com

    近40年来,我国在天然药物方面呈现了良好的发展势头,如从中药青蒿中提取的青蒿素及其衍生物的制剂,是目前治疗疟疾最好的药物;从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯,其制剂康莱特注射液和软胶囊,既有抗肿瘤作用,又有增强免疫和对放疗化疗具有减毒增效的作用,可明显提高胰腺癌、肝癌、非小细胞肺癌和胃癌患者的生存质量及延长生存期,比西药具有显著特点;从中药五味子中提取的联苯双酯及其衍生物—双环醇,具有显著的保肝,抗乙肝、丙肝肝炎病毒,防治肝纤维化,促进肝癌细胞雕亡作用,是治疗乙肝的良好药物;从中药千层塔中提取的石杉碱甲,具有抗胆碱酯酶,增强记忆和调节神经肌肉兴奋性作用,对早老性痴呆具有良好效果……上述药物,有望成为中国牌的国际“重磅炸弹式”药物。s7, http://www.100md.com

    4.青蒿素是国际重磅炸弹式药物,而我国企业的经济效益令人尴尬s7, http://www.100md.com

    ①“重磅炸弹式”药物的特点:一是拥有自主知识产权;二是处在专利保护期内;三是适应症为常见病、多发病;四是疗效高;五是在较多的国家通过临床试验,批准注册,单品种药物销售额在10亿美元以上。2004年在国际市场上的“重磅炸弹式”药物有70多个品种。排在前10位的是治疗高脂血症的阿托伐他丁、辛法他丁,治疗哮喘的沙美特罗,治疗高血压的氨氯地平,治疗精神病的奥氮平,治疗溃疡病的艾美拉唑,治疗贫血的阿法依泊丁,治疗抑郁症的舍曲林、文拉法辛,治疗冠心病的氯吡格雷。上述药物单品种的销售额在33~108亿美元之间。s7, http://www.100md.com

    ②青蒿素类药物:这类药物中国具有90%的资源优势,有原创优势,有原料药和制剂技术,是世界上最有效的治疗疟疾药物,每年至少有15亿美元的国际组织采购额。所以,青蒿素类药物(青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚)基本具备了重磅炸弹式药物的条件。但是,中国企业去年青蒿素类药物的出口额还不足1000万美元。究其原因,涉及种子保护、规模种植,知识产权保护,制药企业独资与合资(桂林制药与法国赛诺菲合资,昆明制药与瑞士诺华合资)的选择,医药企业的联合与分离(复星医药与华立集团的竞争),制药企业的强大程度和对国际组织(WHO.联合国儿童基金会)药品采购程序的熟悉程度等。这和国际上大型制药企业相比有很大差距。

    二、顺应社会需求,发展中医中药8y/5(, http://www.100md.com

    随着我国社会经济的发展,国民人口结构、疾病谱、死亡谱以及人们对医疗保健的需求,都发生了明显变化,主要体现在以下5个方面:8y/5(, http://www.100md.com

    1.人口老龄化:我国60岁以上老人大约1.34亿,80岁以上老人大约1300万,老龄化速度快,不富裕者居多数。因此,迫切要求中医药在医疗与保健中发挥更大作用。8y/5(, http://www.100md.com

    2.控制人口数量,提高人口素质,需要中医药的积极参与。8y/5(, http://www.100md.com

    3.疾病谱、死亡谱变化:诸如常见病、多发病、传染病和新发传染病人畜共患疾病、地方病、职业病、眼科疾病,由于人们活动范围扩大与活动加快引起的疾病,人群的亚健康状态等等。现代的疾病谱比清代的疾病谱发生了明显变化,死亡谱也发生了明显变化。这些都给中医药界提出了繁重的任务和新的挑战。8y/5(, http://www.100md.com

    4.医源性疾病:医源性疾病的严重存在,迫使我们必须重新审视和评价某些药物疗法、器械诊断、器械疗法和手术疗法。增强中医药及中西医结合的诊疗比重,可能会减轻或杜绝某些医源性疾病的发生。8y/5(, http://www.100md.com

    5.医疗保健水平提高:人们越来越重视饮食营养、食品安全、美容美体、整形护肤、健身、竞技体育等,这些都对中医药界提出了新的任务。8y/5(, http://www.100md.com

    三、中药材和饮片品种系统化规范(GSSP)管理,是保证中药质量的关键8y/5(, http://www.100md.com

    国外在天然药物方面实施了GAP、GLP、GMP、GCP、GSP管理,我国也陆续出台了相应的管理办法。但是,我国是中药发祥地,是中药和天然药物大国,品种基源繁多,中药材有12807种,其中植物药11146种、动物药1581种、矿物药80种,并且“同名异物”、“一物多名”的情况很多,如有的药材同名而不同科,或同名而不同属,或同名而不同种,有的同一种药材因为产地不同而有多种品名。“一地一种供全国,一个药厂吃全国”的情况屡见不鲜。所以,中药材和饮片品种系统化规范的管理才是最为重要的。这个问题涉及面很广,如药典、行业标准、教材、药房、医生处方、药厂、药市、药材站、药店等,所以必须对中药材和饮片实行GSSP(G.species systematization P.)管理,才能抓住药品质量的源头。我们不但要吸取外国法规的精华,还要根据国情制定自己的法规,这样才能保证我国的中药材、中药饮片、中成药质量。

    在中药材和饮片品种系统化规范管理中,最为重要的是“同名异物”或称“混乱品种”的管理。如粉防己、广防己、木防己、汉防己,麦冬与山麦冬,怀牛膝与川牛膝,广豆根与北豆根,川黄柏与关黄柏,野葛与粉葛根,姜黄与片姜黄,绵萆解与粉萆解,川木通与关木通,川金钱草、广金钱草、连钱草,石菖蒲与九节菖蒲,马兜铃与北马兜铃,土贝母、川贝母、平贝母、伊贝母、浙贝母、湖北贝母,北沙参与南沙参,通草与小通草,北五味子与南五味子,鹤虱与南鹤虱,青礞石与金礞石,板兰根与南板兰根,红大戟与京大戟,漏芦与禹州漏芦,木香、川木香、青木香,大青叶与蓼大青叶,五加皮与香加皮等等,国家在“七五”“八五”科技攻关时,对“常用中药材品种整理和质量研究”课题被立为重要专项,由楼之岑和徐国钧院士牵头,组织全国的中药和天然药物专家,对于223个常用或混乱品种,在真、伪、优、劣方面做了大量工作,取得了丰硕的研究成果。2005版《药典》已经采纳了一部分成果。对于目前已经研究清晰的混乱品种,就应该编制“规范”,实行全行业、跨部门的统一管理。对于600种常用中药材中,尚不甚清晰的混乱品种,继续设立专项进行深入研究,应该分阶段实施“GSSP”管理。这是我国由医药大国走向医药强国关键性的基础工作。此事直接涉及到国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、卫生部、商务部、科技部、教育部等部门。n85[kh&, http://www.100md.com

    四、重视动物药应用与保护的和谐发展n85[kh&, http://www.100md.com

    动物药活性高、见效快,其活性成分为植物所不具备,历代中医积累了丰富的用药经验,治疗了一些急危重症和疑难杂症,是一大类不可或缺的药品。经过现代研究,相继上市的尿激酶、蚓激酶、蝮蛇抗栓酶、水蛭素、蜂毒、蛇毒、蝎毒等,都是在中医用药经验的基础上研发的。然而,有的学者一味追随外国植物药的理念,忽视动物药的特殊价值,这是错误的。另一方面,很值得关注的是在1581种动物药中,已经有162种处于濒危状态,所以我们必须加强濒危动物资源生长技术的研究,如野生变家养,人工合成,生物工程技术,以及代用品研究等。同时我们要加强动物药的新品开发研究。使动物药的应用与保护能够和谐发展。n85[kh&, http://www.100md.com

    五、提高对中医医学模式先进性的认识n85[kh&, http://www.100md.com

    中医学是世界独树一帜的医学,早在两千多年前就奠定了“时空—生物—心理—社会”的医学模式。认为人类的健康与疾病,除了与人类的生物特性、心理活动、社会活动密切相关外,“五运六气”学说认为还与宇宙天体运动、时空变化、气候、物候变化有密切关系。我认为:它既是传统的、古老的,也可能是纵横中西的、未来的医学模式。然而多年来,由于受西方医学的负面影响和研究手段的限制,轻视了“时空变化对人体健康与疾病”的影响,使之在学术上并未得到发展和广泛应用。这个问题应该引起我们高度重视。在中药走向世界的时候,认真学习、研究和宣传中医医学模式的先进性,具有异曲同工的效应。n85[kh&, http://www.100md.com

    六、重视中医药在农村医疗保障体系中的作用n85[kh&, http://www.100md.com

    “看病难,看病贵”一直是困扰着世界上多数国家的大问题,广大农村尤其严重。究其原因,我国存在的主要问题:一是医疗资源不足;二是医疗资源分布不均;三是医疗保障覆盖面小;四是医疗费用高;五是政府投入不足;六是人均收入较低;七是对于中医中药和民族医药不够重视。n85[kh&, http://www.100md.com

    现在,一方面占人口64%的农民看病难,看病贵,甚至看不起病,致使医药价格一降再降,利润空间越来越小;另一方面医药企业和医院都要求生存,求发展。尽管近年来,政府对于卫生的投入有较大幅度提高,但是毕竟财力有限,所以在短期内,各级医院不可能都变成福利性医疗机构。缓解矛盾是一个长期过程,不可能一促而蹴。但是,重视中医药在农村的强大作用,是缓解医患矛盾的重要举措之一。在我国历史上,“一根针,一把草”及“自采、自种、自制、自用”的经验,曾经在农村和城镇治疗了不少疾病,大大减轻了患者的医药负担。新时期也要汲取历史的有益经验。为此,必须重新审视、调整、完善现行的相关政策和法规,如现行的药品法、医疗机构制剂管理办法、医疗机构管理办法、医师法等。在新时期,相关法规可否作到城乡有别,可否进一步重视农村中医药及中西医结合人员的培养与使用,可否进一步重视中医中药和民族医药的特点,可否使中医药及中西医结合在新型农村合作医疗中发挥更加强大的作用,都需要进行深入的调查研究。在我国人均GDP水平较低的时期,“建设较少投入,广泛覆盖的医疗保障体系”的策略是完全符合中国国情的,也是有可能实现的。只有洞悉自己国度的历史经验和现状,重视中医中药、中西医结合的特点和在广大农村的重要作用,才能少花钱也治病,才能促进新型农村医疗保障体系的建设。才能早日建成具有“中医药特点的中国式的医疗卫生保障体系”。
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