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编号:11150315
面向21世纪中药现代化(1)
http://www.100md.com 2006年7月31日
     面对21世纪,在中药正面临良好机遇的同时,又面临一系列严峻挑战。随着中国医药市场愈来愈融入国际医药大市场中,已面临强大跨国医药集团的激烈竞争,我国传统中药产生的众多产品,由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求,销售份额不过百分之几,同时还受到亚洲国家中的日本、韩国、印度、泰国等传统医药产品的巨大威胁。 因此,在走向21世纪的关键时刻,具有传统优势的中医药,必须坚决依靠现代科学技术,努力开发中医药这个伟大宝库,通过实现中药现代化,更好地满足人民保健和经济建设的需要。

    一、积极利用现代科学技术,大力研究开发符合国际市场需求的现代中药

    二、高质量中药原料的研究和生产,以及中药材资源的可持续利用

    三、生物技术在中药研究中的应用

    四、中药在保健、疾病预防以及提高生活质量等方面的应用

    五、信息系统与中药现代化

    六、中药现代化系统工程

    一、积极利用现代科学技术,大力研究开发符合国际市场需求的现代中药

    现代中药是指来源于传统中药的经验和临床,依靠现代先进科学技术的方法和手段,遵循严格的规范标准如GLP、GCP以及GMP等所研制出的优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便并具有现代剂型的新一代中药。这种新型中药科技含量高,具有“三效”(高效、速效、长效),“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)以及“三便”(便于储存、携带和服用)等特点,符合并达到国际医药主流市场对产品的标准和要求,可以在国际上广泛流通。 从国产中草药中已经成功地开发出一批新药(包括结构改造的新药),例如治疗疟疾的青蒿素和蒿甲醚;治疗肝炎的五味子素和联苯双酯;治疗冠心病心绞痛和高血压颈项强痛的葛根总异黄酮;以雷公藤甲素为质控标准、治疗类风湿关节炎的雷公藤制剂;从千层塔中提取防治老年痴呆和改善单纯记忆障碍的石杉碱甲;从山莨菪中提取能改善微循环、治疗有机磷农药中毒的山莨菪碱等。这些均为现代中药的研究开发创造了十分有利的条件。 为了更有效地开展工作,可以从中草药资源已经形成的三个新药开发源泉入手 (参见图1), 这样大大节省人力、物力及财力,收到事半功倍的良好效果。 * 12,772种中草药(绿色植物),可参考它们的传统疗效,及所含成分的信息资料,开展活性方面的定向筛选。 * 1,000种左右近年被批准的中药新药,进一步研究其有效成分或有效部位,改进剂型,达到进一步提高疗效,降低毒、副作用,便于质控的目的。 * 4,000种已注册及上市的中草药,根据国内外市场需求,选择疗效突出,无毒、副作用,质量可控的品种,进一步开展深入研究,进行产品的再次开发。

    二、高质量中药原料的研究和生产,以及中药材资源的可持续利用

    具有国际竞争力的现代中药,其物质基础便是高质量的中药原料。为保证提供优质、稳定的中药原料,在道地药材研究的基础上,选择品种并在最适宜生长条件的地域种植或饲养。通过对中药材最佳采收期的动态研究,确定每种中药材的最佳采收期。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染,农药残留和重金属含量在十分安全的范围内,药效物质基础的含量稳定可靠并有严格的质量标准。根据这些要求,国际上正积极地在探索《药材生产管理规范》(GAP)的实施。把“绿色中药材”的生产看成是可持续农业中的一个组成部分;积极发展生物防治,推广有机肥料,提倡植物性农药及低毒、易降解农药,注意保护生态及生物圈的平衡。 在21世纪,人类将更加重视对环境的保护和资源的可持续利用。这便是为什么在1992年各国首脑云集里约热内庐,在联合国环境与发展大会上,共同签署了《生物多样性公约》,并通过了《21世纪议程》,呼吁各国应在保证环境和生态不破坏、资源可永续利用的前提下发展经济,强这是关系到人类前途和发展,全球均应共同关注的重大课题。结合到中药资源的保证,应该要抓住挽救、研究和合理利用这三个环节。挽救包括建立基因库用于保存药用动、植物的基因;迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园以保证物种;建立专门的自然保护区以保护当地的生物和生态系统。研究则应围绕利用先进的方法和手段(如生物技术)来快速繁殖一些珍稀濒危品种:研究在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等。合理利用应特别注意防止中药资源的过度滥采滥伐,积极发展软科学的研究,根据市场需求和资源现状,摸索规律,进行资源科学的宏观调整和控制。
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